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食品良好生產規范--GMP,要求食品生產企業(公司)具備合理的生產過程,良好的生產設備、科學的生產規程、完善的質量控制以及嚴格的操作程序和成品質量管理體系,并通過對其生產過程的正確控制,以達到食品營養與安全的提升為目標。生產加工每個操作環節...
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根據國家關于食品(飲料)的生產許可細則,對于食品(飲料)車間的潔凈室環境進行控制達到萬或十萬級空氣凈化標準,無菌潔凈車間好能與外界隔離,不能穿行或受其他因素干擾。以下是QS食品凈化車間設計需注意事項:生產車間的安排及衛生等級的劃分為了便于對...
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膠囊GMP無塵車間布置主要有哪些依據和要求?在設計中,每一個設備都考慮一定地位,包括設備本身所占地位,操作地位,設備地位,設備檢修拆裝地位以及設備與設備、設備與建筑物的安全距離。設備布置應考慮為操作工人管理多臺設備或多種設備創造條件,不宜過...
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化妝品制造企業建設生產車間原則上應當設置如下:原料間、制作間、半成品存放間、灌裝間、包裝(封裝)間、容器清潔、消毒、干燥、存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等功能區域場所,從而起到防止交叉污染的目的.化妝品GMP凈化車間作為一...
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化妝品車間潔凈系統原理氣流→初效空氣處理→中效空氣處理→表冷→風機送風→凈化管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃(細菌)→回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。化妝品潔凈車間工程設計與安裝原則上應當設置原料間,制作間,半成...
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制藥廠Gmp車間凈化工程需滿足以下要點GMP規定制劑、原料藥的精烘包、制劑所用的原輔料、直接與藥品接觸的包裝材料的生產均應在潔凈區域內進行。藥品生產企業的潔凈室或潔凈區系指對塵粒及微生物污染需進行規定的環境控制的區域,其建筑結構、設備及其使...
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潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子大濃度限值進行劃分的等級標準。用空態和靜態方法進行測試。十萬級無塵車間:是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度,通常空氣中含塵濃度高則空氣潔...
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一、選址1.潔凈實驗室應選擇在清潔安靜的場所,遠離生活區,鍋爐房與交通要道;2.潔凈實驗室應選擇在光線充足,通風良好的場所,要與生產加工車間有一定距離;3.微生物潔凈實驗室應選擇在方便選樣與檢驗,距離車間較近的工作場所。二、結構和布局根據生...